Qu’est-ce que le microneedling RF ?
Le microneedling par radiofréquence (RF) est une technologie esthétique qui combine deux actions complémentaires : la création de micro-perforations dans la peau grâce à de fines aiguilles stériles, et l’émission d’énergie radiofréquence pour chauffer les tissus en profondeur. Concrètement, lors du traitement, une multitude de fines aiguilles pénètrent la peau à une profondeur prédéfinie. Une fois en place, elles délivrent une énergie RF (radiofréquence) ciblée qui génère une zone de chaleur contrôlée dans le derme ou l’hypoderme.
Ce double mécanisme permet de stimuler intensément la production de collagène et d’élastine, les deux protéines responsables de la fermeté et de l’élasticité de la peau. C’est cette action qui est à l’origine des effets recherchés :
- lissage des rides,
- amélioration de la texture cutanée,
- réduction des cicatrices, notamment d’acné,
- raffermissement et effet tenseur,
- uniformisation du grain et de la qualité de la peau.
C’est aussi pour cela que le traitement est souvent présenté comme un protocole de “skin resurfacing”, de “tightening”, ou encore de “rejuvenation”.
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Microneedling RF : la réglementation
Sur le plan réglementaire, les dispositifs de microneedling RF sont considérés comme des dispositifs médicaux de classe II aux États-Unis. Ils sont autorisés par la FDA dans le cadre de la procédure 510(k), ce qui signifie qu’ils doivent démontrer leur sécurité et leur équivalence substantielle avec un dispositif déjà présent sur le marché. Les indications reconnues peuvent inclure, selon les modèles, le traitement des rides, des cicatrices d’acné, ou encore des irrégularités cutanées.
En France, la réglementation est élargie au dispositif médical CE et acte médical, devant toujours notifier un consentement éclairé. Le Règlement (UE) 2017/745 dit « MDR » (Medical Device Regulation) de l’Union européenne impose que tout dispositif médical commercialisé soit conforme, porte un marquage CE, et respecte les exigences de sécurité, traçabilité, information, vigilance, etc. Les principes généraux du droit français de l’exercice médical et paramédical (lois et codes relatifs à l’exercice de la médecine, à l’hygiène, au consentement, etc.) indiquent qu’un acte invasif (perforation de la peau + énergie, risques de complications) devrait être considéré comme un acte médical réalisé par un professionnel habilité.
Il est donc primordial de bien choisir son institut, afin de s’assurer que le traitement est réalisé correctement, sous les règles juridiques en vigueur, en toute sécurité.